❓Вопрос (Закон №44-ФЗ): Каким образом при закупке лекарственных препаратов необходимо требовать подтверждение сведений, обеспечивающих возможность проверить наличие регистрационного удостоверения у предлагаемого к поставке товара?

✅ Ответ: В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 части 1 статьи 43 Закона № 44-ФЗ для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в том числе документы, подтверждающие соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно пункту 26 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» регистрационное удостоверение лекарственного препарата это – документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

В силу части 1 статьи 13 Закона № 61-ФЗ в РФ допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в РФ, вывоз из РФ, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Таким образом, регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим возможность обращения лекарственного препарата на территории Российской Федерации, в связи с чем заказчику в извещении необходимо установить требование о предоставлении в составе заявки на участие в закупке копий действующих регистрационных удостоверений/ сведений о реквизитах такого удостоверения, по которым комиссия по осуществлению закупок имеет возможность проверить лекарственный препараты в Государственном реестре лекарственных средств.

(Разъяснение ФАС по итогам Совещания с территориальными органами ФАС России и Уполномоченными органами субъектов Российской Федерации от 14.03.2024)